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“D二聚体(D-Dimer)快速检测试剂盒”参数说明
| 品名： | 免疫分析仪 | 类别： | 临床医学检验辅助设备 |
| 型号： | D二聚体检测试剂盒（胶体金法） | 规格： | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 商标： | 南京基蛋生物科技有限公司 | 包装： | 全新 |
| 产量： | 10000000 |
“D二聚体(D-Dimer)快速检测试剂盒”详细介绍
1.产品名称
通用名称：D二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
2.包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2013第2400088号
产品注册标准编号：YZB/苏0099-2013
D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
4.预期用途
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量（D-Dimer）。
5.检验原理
将反应后的检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统
自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行
测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。
6.储存条件及有效期
产品于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，
有效期为1小时。
通用名称：D二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
2.包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2013第2400088号
产品注册标准编号：YZB/苏0099-2013
D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
4.预期用途
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量（D-Dimer）。
5.检验原理
将反应后的检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统
自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行
测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。
6.储存条件及有效期
产品于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，
有效期为1小时。